确保内心感悟的直接抒发,才是给人以更多影响的心得体会,心得体会就是将人生经历中获得的启发用文字书写下来的应用文体,下面是淘范文网小编为您分享的生产与生产质量心得体会6篇,感谢您的参阅。
生产与生产质量心得体会篇1
品质两字是由三个口和三个斤组成,也就是说要想做好品质,除了要严格遵守作业标准外,还需品质管理人员婆婆妈妈,斤斤计较去指导您负责范围的作业及品质检验人员,让之理解并执行,同时需确认实施效果。
一个优秀的管理人员,绝不是在其下属工作人员犯错之后通过罚款去追究下属失职的责任,例如某些企业,下属员工不按标准作业及管理不良事件一犯再犯,而管理人员每次均采取罚款,而且还骂员工很笨,教多次都教不会,使员工抵触情绪及怨言很大,但问题一直未得到解决,其实不是员工笨教不会,而是我们给了员工太多犯错的机会,俗话说没有教不好的兵,只有不会带兵的将,要想解决此问题,只有在下属执行某件任务之前通过教育或在模治具上做一些防呆措施去防范其犯错,同时还需制定一套健全的管理机制,约束工作人员在执行任务过程中的行为规范,以顺利达到预期的执行效果。
一个优秀的品管人员,他的主要职责是配合生产组长(或供应商)在生产之前教育每一个作业员工正确的操作方法及检验标准,并通过每一环节的严格检验,层层把关,使成品品质达到预定品质水平的目的。
生产如同一列高速前进的火车,客户是终点站,品管人员是列车长,基层生产管理人员则是火车头,列车长需要做的,就是引导火车头的方向,使其朝着终点站前进,无论火车速度多快,列车长必须保持清晰的头脑,为其指明一条正确的道路,以预防其偏离轨道,并朝着终点站顺利前进。而每一个工序如同每一节车厢,必须一环衔接一环,不可脱节。检验标准如同火车轨道,每一节车厢必须在固定的轨道上前行,只要有一节车厢越轨,必将导致整列火车的翻车。
每一位管理人员的工作就是排除所有会造成列车翻车的影响因素,从而预防列车翻车,而不是在翻车以后去抢救,“亡羊补牢”虽然犹未为晚,但我们更应该做的工作是在狼来以前就将羊圈修牢固一些;强调事前预防重要性,重视事后纠正及改善效果的确认。
品质是生产出来的,而不是检验出来的,品管人员的工作重点是“管”,检验只是手段。我还记得在有一次在参加培训质量管理的时候,有一位老师带我们去一家企业参观,走进企业大门看见这家企业的品管人员轻闲的在车间里飘来飘来去,无所事事的样子,觉得很奇怪,我就随便问一个品管员为什么不去检验产品质量,而站在流水线中间,那个品管员对我说,我用眼睛在检验每位作业员是否做到自检、互检、是否按作业指导书操作,员工素质和精神状态。主要检验工作是在上班时检验各工作场所是否存放有与产品无关的材料和杂物、卫生环境、作业标准的悬挂、作业条件是否与标准相符、半成品的摆放方式、成品的包装是否与包规相符等;当这些事项均符合要求后,具体检验只要做好首件、巡检及末件工作,品质便可得到很好的保障;同时她还对我说:假如在正常生产过程中,依赖品管人员对每件产品进行检验,这个企业的产品质量是无法得到保障的,我又问为什么她说,如是那样一条线有多少操作人员,也就要有多少品管人员,我想想也说得不错,因那样每位员工都有依赖性质量。而检验出来的不良品、返工、返修、品质就比不上一次性完工的产品。一个品管人员如果完成了这些工作后,只需在车间转一转,看一看就行了,看的也就是六个项目:(人、机、料、法、环、测量),这六个项目是产品中影响质量主要因素;管好了这六大因素,品质管理工作便会既轻松且品质又有保障。
通过以上一个现场简单的一问一答案例,相信各位正从事品质及现场管理工作的人员有所体会,对后续的质量管控有了新的方法和目标。
生产与生产质量心得体会篇2
安全生产学习体会是我们这些一线工作人员在接受了工厂安全教育后的必须提交的书面材料。作为我厂一线员工,这次安全生产教育活动对我的影响很大,我从中学到了许多不可多得的安全生产知识。一个生产企业的高效生产绝对离不开安全守则的制定和和科学严谨的安全生产流程。
一周学习以来,从理论知识到实际案例,让我深刻领悟到了安全生产是我们每个生产工作人员义不容辞的责任,不管是对我们自己也好,对我们的家人也好,更是对我们企业本身的负责。每次发生重大生产责任事故,都让我们惊醒万分,人命关天,生命是宝贵的,一次小小的疏忽,就很可能导致数人伤亡的惨剧。
安全警钟必须时时刻刻在我们心中长鸣。我们企业若想实现稳定高效的生产运营,获得更加宽广的市场,那么就应该从牢牢抓住安全生产做起。切实将安全生产学习体会和各项安全生产责任制度充分落到实处,全面遏制住各类生产安全事故的`发生,为企业的生产保驾护航。经历了本次安全生产学习,也让我清楚了在平时每天的生产工作中需要注意的安全要点,提高自身的安全防范意识,将安全生产至始至终都放到首要位置。同时,也需要多跟周围同事沟通,互相交流安全生产学习体会,做到一起学习,一起进步,让全企业的生产工人们都逐渐重视安全生产的重要性。
生产与生产质量心得体会篇3
自药品生产质量管理规范(2010年修订)于今年二月发布以来,我虽然自学了新版gmp,也参加了五月份省局组织的新版gmp培训,对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班,对新版gmp有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会:
一、用系统的眼光看规范,用系统的方法学习规范的理念。
在98版gmp的学习和执行的过程中,习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款,在平时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。
二、培养了新版gmp软件硬件并重,进一步强化软件要求的理念。
新版gmp对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
新版gmp对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了gmp实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2010年修订版的gmp贯穿了确认与验证方面的具体要求,其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录。
三、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念,更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不可靠的。
98版gmp讲的是符合性,10版gmp讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施gmp,提高了适用性。增加了大量的篇幅,新版gmp更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法规要求。
四、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品gmp的有效执行。
五、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国fda和欧盟都在推动和实施的一种全新理念,新版药品gmp引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(oos)调查、纠正和预防措施(capa)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。
总之,参加本次gmp培训班的学习,让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路,加深了对条款的理解程度。但是,由于学习时间短,全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通
交流,仍然还有不理解的地方。通过学习,学到的是原则、方法和思路,对于gmp的运用和执行,还要运用全面的科学的方法,根据不同产品特征,采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训,宏观的理念层面的,由于水平所限,学的肤浅,请批评指正。
生产与生产质量心得体会篇4
作业部始终以安全管理工作为重点,设备维护为保障,生产运行顺畅为前提,以安全管理制度的落实和安全制度的创新为切入点的思路,组织开展了一系列的安全活动,制定了一系列的安全防范措施,从基础做起,重视过程管理,制度约束,严管重罚,以确保生产安全,具体做法如下:
1、加强安全意识教育,夯实基础,树立安全为天,生命无价的思想积极组织开展了“规范管理、强化执行”、“纠违章、压车速、强化执行力”交通安全专项整治、“百日安全生产活动”、“安全生产月”等一系列活动,充分运用宣传挂图、标语,对员工进行安全意识培训,广泛宣传《中央企业安全生产禁令》、集团公司反违章“六条禁令”、集团公司hse管理九条原则、安全生产目标和指标、相关法律、法规等,针对2个有车单位,坚持每周二对驾驶员及义务安全员进行安全学习,增强了员工安全环保的责任感和使命感,营造了良好的安全文化氛围。
2、完善制度的建设和修订,认真贯彻上级精神,提高执行力。认真贯彻上级的有关hse文件精神,层层落实,跟踪督促,在施工作业现场组织员工进行了《中央企业安全生产禁令》的宣贯活动,从禁令产生的背景、目的及重要意义等方面为员工作了详细的解读,让员工深刻领会了禁令的'精神,促使员工深刻理解并自觉遵守禁令,切实将禁令的执行落实到各项生产工作中去,实现安全生产,组织学习井下公司“1.23”“1.27”“8.9”三起安全隐患及事故事件,组织全员进行分析,举一反三,充分吸取教训,增强防范风险的能力,使员工的安全意识从被动向主动转变,一年来作业部未发生一起安全责任事故。
定期召开作业部qhse委员会会议,共同总结过去的成绩和不足的同时提出了下步的改进措施,针对不同季节特点,气候及道路环境的变化,作出预见性的安全提示及要求,通过会议决策及时修订完善作业部hse管理制度,增补了《遂宁作业部关于零星车辆的管理规定》,修订了《遂宁作业部gps监控平台管理运行要求》和《遂宁作业部队车安全行驶管理规定》,提高了执行力。
生产与生产质量心得体会篇5
这个维持五天的gmp实训,让我大开眼界,了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我觉得在医药方面的发展是一片光明的!
2010版gmp的实施,对制药企业来说是机遇同时也是挑战。新版gmp条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版gmp的实施对于我们以后从事药品生产工作提出了更高的要求,如:文件、记录,表格、偏差、变更、验证、检测过程、检测结果、原辅料、对照品标准品、试剂、试液、人员配备、岗位职责、等等到底怎么做,做什么,如何做,怎么做好更能符合gmp的要求,这些都值得我们去深思。
1、新版gmp中引入风险管理的理念,并相应增加了一系列新制度,特别学习gmp后,感觉还有对许多需要完善的地方。
2、持续稳定性考察是对上市后药品质量的持续监控,是质量风险管理的重要环节,主动防范质量事故的发生,以最大限度保证产成品和上市药品的质量。
3、试剂、试液、培养基等的管理方面,gmp提出详细的管理要求。
购入时没有检查其质量,只有在使用中发现问题再去解决。管理文件中制定的不细,没有要求记开瓶日期,没有制定期使用期限,没有对配制的试剂增加批号。这些都是我们以后需要重视的地方。记录的管理方面,从记录的
3、认真学习gmp,真正的融汇贯通简单条款蕴含的深刻思想理念;如留样,为什么原辅料留样量够鉴别用等,深刻理解每句话的含义,并在工作实施,新版gmp与旧版gmp的内容比较
一、提高了部分硬件要求
一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求新版与98版gmp的重大区别是:无菌制剂在硬件上有很大提高,更加强调生产过程的无菌、净化要求;在软性管理上,人员的管理、偏差的处理、文件管理、质量控制与质量保证、质量回顾等有很大提高。
二是增加了对设备设施的要求
对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
二、强化了管理方面的要求
一是提高了对人员的要求
机构和人员部分,明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员,并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。新修订的`药品gmp首次提出质量受权人概念,并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。企业所有药品,均需经其批准才能出厂,这人是企业质量第一负责人,在药监局要备案,质量受权人有严格的资质要求。
二是明确要求企业建立药品质量管理体系
新版把质量管理单独提出一章,企业必须建立全面的质量保证系统。新gmp把质量管理提高了一个层次,整个制药企业从最高领导到员工,都要对质量负责,制定自己的管理方案。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品gmp的有效执行。
三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求
在文件管理上,新版gmp大幅提高了对文件管理的内容要求,增加了文件管理的范围,把所有与产品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、报告等都纳gmp文件管理范围。明确提出根据各项标准或规程进行操作,所形成的各类记录、报告等都是文件,都必须进行系统化管理,并提出了批档案的概念,每批药品应有批档案,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录、批销售记录等与批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档。这样就使得整个药品生产质量的记录管理形成完整的体系,便于产品质量的追溯与改进。
三、围绕风险管理增设了一系列新制度质量控制与质量保证章节,增加了变更控制和偏差处理,纠正和预防措施和产品质量回顾分析也是这次增加的,这几个方面交叉在说一个词:质量风险管理。纠正和预防措施目的是通过涉及产品质量各个方面因素、存在问题的系统归纳、分析总结,从而采取有力可行措施,解决问题,确实保证药品质量。
药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品gmp在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。
产品发放与召回一章,原来叫收回,现在叫召回,强调了对企业销售的管理,同时加强了与《药品召回管理办法》的衔接,规定企业应当召回存在安全隐患的已上市药品,同时细化了召回的管理规定,要求企业建立产品召回系统,指定专人负责执行召回及协调相关工作,制定书面的召回处理操作规程等。
gmp的核心是保证药品质量恒定,新版gmp加强了对人和软件的要求和管理,重在保证规范的生产流程。而在gmp实施与改造过程中,软件的升级是成本最低,效率最高的,一套系统科学的软件甚至可以弥补硬件和人员素质方面的不足。一个良好的软件系统应具备以下六个方面特征,即系统性、完整性、准确性、一致性、可追溯性和稳定性。这就要求企业动员员工根据新gmp的要求,从每一个细节和环节入手,对企业现有的软件进行修订、整合与改造,切实提高企业软件水平和运转能力。
实训期间我印象最深的是实训第三天上午,老师给我们讲解了好多在实训车间的要求,后来我们就去了实训车间参观,老师叮嘱我们一定要穿白大褂,去到实训车间,老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序,为了保持车间的洁净度,为了养成习惯,都是按照gmp的要求!脱去自用鞋,放入鞋柜内,转身,穿上洁净工作鞋,进入一更衣室,脱去外衣,洗手并烘干,进入二次更衣室,带上工作帽,要遮盖头发和耳朵,戴上口罩,要遮盖口鼻,穿上洁净服,拉好拉链,穿上洁净裤,裤腰末在上衣外,侧面,这样就能进入生产车间了,一进入更衣室,发现里面的设计好特别,地面都是圆角,说是以防微生物的生长,连空气也是过滤的,而且人流和物流是分开的,而反向,我们看了各种制剂的制备机器,老师也给我们讲解一下,我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的,让我们大饱眼福。
实训的其余时间我们都是学习理论知识以及去机房操作gmp实训的软件.我最大的感受就是,用心爱质量。做一行爱一行,做质量爱质量;只有这样才能真正的做好。在质量领域里不断突破自我,做一个有进取心的人。药品生产企业只有建立了一套完整的药品生产质量管理体系和严格执行gmp标准,才能对所生产的药品做到心中有数,让每一批药品合格投放市场,服务于广大人民群众,药品生产企业只有在实施gmp过程中,做到“全过程、全方位、全员参与”,才能使得所生产的药品质量“稳定、可靠、优质”。
生产与生产质量心得体会篇6
通过对这两本书的学习,我有深刻的体会,我从部队到单位工作时间不长,在部队的时候连队领导教育我:作为一名军人要忠于职守,以服从命令为天职,上级安排的任务要义无返顾不折不扣的去执行,没有任何借口。那时侯我就有一种意识,不论对待什么工作,那怕很平常、很单调,也决不能当儿戏,我都要做到细致入微,尽善尽美。退伍来到新的工作岗位我更加深了这种认识,端正思想、作风严谨,无论自己所做事情的大小,都必须勤勤恳恳的一步一个脚印的走过来,但是时常光有决心,没有注重方法和细节。比如平时工作中处理问题不够冷静,看问题只看表面现象没有深入研究,遇到不愉快都得从客观上找借口很少从自身找原因。
读了两本书以后,结合平时单位领导对我的教导,感觉到在竞争日益激烈的今天,我必须清醒的认识到机会的来之不易,无论是在什么工作岗位上都应该做到全心全意、尽职尽责,培养自己严谨的做事风格,加强业务学习,明确工作职责和任务,掌握各项规章制度和政策法规,每天工作中要有所收获,不要做一天和尚撞一天钟,要有强烈的责任心,知道100-1=0的道理,落实好每一个制度,管理好每一个细节,提高自身工作主动性和自我的爱岗敬业精神。